АЛЬБУМИН КАЛИБРАТОР АГАТ 1000
УТВЕРЖДАЮ
Зам. руководителя Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ А.А. Топорков 17.07.2001 г.
Рекомендована к утверждению Комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол № 10 от 27.11.2000 г.)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Раствора альбумина 1000 мг/л калибровочного
НАЗНАЧЕНИЕ
Калибровочный раствор альбумина с концентрацией 1000 мг/л предназначен для построения калибровочного графика при определении содержания белка в моче и спиномозговой жидкости, в том числе следующими методами: — количественное определение содержания белка в моче по помутнению, образующемуся при добавлении сульфосалициловой кислоты; — унифицированный метод определения содержания белка в спиномозговой жидкости с сульфосалициловой кислотой и сульфатом натрия; — метод Бредфорда (с красителем Кумасси G-250). Предназначен для использования в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Содержимое Калибратора альбумин 1000 должно обеспечивать построение трех калибровочных графиков.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Из калибровочного раствора альбумина готовится ряд разведений в диапазоне концентраций 50–1000 мг/л, по которым строится калибровочный график для используемого метода.
СОСТАВ
Раствор человеческого сывороточного альбумина с концентрацией 1000 мг/л в 9 г/л растворе хлорида натрия, содержащий 1 г/л азида натрия в качестве консерванта. В набор входит 3 флакона (по 10 мл).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Диапазон измеряемых концентраций — 50–1000 мг/л.
Отклонение от аттестованных величин — не более 3%.
Межфлаконная вариация — не более 3%.
Нормальные величины концентрации белка составляют:
В моче — отсутствует или следы.
В спиномозговой жидкости:
— из желудочков мозга 120–200 мг/л;
— из большой цистерны 100–220 мг/л;
— при люмбальной пункции 220–330 мг/л.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Все компоненты калибровочного раствора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
ПОСТРОЕНИЕ КАЛИБРОВОЧНОГО ГРАФИКА
Для построения калибровочного графика из калибровочного раствора альбумина и 9 г/л раствора натрия хлористого готовят следующие разведения:
Полученные разведения калибровочного раствора обрабатываются так же, как и опытные пробы, в соответствии с инструкцией (методикой) по проведению соответствующего метода определения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Калибровочный раствор следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение при температуре до +25° С не более 5 суток. Срок годности набора — 2 года. После вскрытия и приготовления разведений калибровочные растворы устойчивы в течение 8 часов при комнатной температуре (+18–25° С) или в течение трех суток при температуре +2–8° С при хранении в упакованном виде.
По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат—Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.
Инструкция составлена: к.б.н. И.В. Смирновым — зав. лабораторией ГНЦ РАМН, В.В. Гладуном — главным технологом ООО «Агат-Мед».
Регистрационные удостоверения
Назад к списку инструкций